新的花生过敏治疗显示有效性和安全性

CHAPEL HILL，NC - 2019年9月4日 - 对花生过敏的人可能有一种新方法保护自己免受严重的过敏反应意外花生暴露。它被称为舌下免疫疗法 - 或SLIT - 它涉及在舌下放入微量的液化花生蛋白，在那里它立即被吸收到血液中，使免疫系统对大量的花生蛋白脱敏。

由第一作者，UNC医学院医学助理教授Edwin Kim博士领导的研究发表在过敏和临床免疫学杂志上，研究表明SLIT可以为患者提供一种安全有效的方法来保护自己免受严重的过敏反应甚至是过敏反应。

“作为两个患有坚果过敏症的孩子的父母，我知道父母面临的恐惧以及对更好治疗的需求，”UNC儿童研究所成员Kim说。“我们现在有第一份长期数据显示舌下免疫疗法是安全和可忍受的，同时提供了强大的保护。”

临床医师科学家已经开发出三种主要的免疫治疗方法来治疗坚果过敏症，并且所有这些方法都试图使免疫系统脱敏成坚果蛋白，以帮助患者避免严重的过敏反应。根据Kim的说法，大约100毫克的花生蛋白可以引发严重的过敏反应。这是人们担心的“在加工花生的设施中生产的食品”中可能会出现的那种痕迹。作为参考，一个花生仁含有约300mg。

“超越免疫疗法的主要理念不是让孩子们能够吃花生酱和果冻三明治，”金说。“这是为了保护他们免受包装食品，餐馆和其他食品暴露可能发生的小隐藏风险。”

一种免疫疗法涉及皮肤上的贴剂，其通过皮肤释放少量花生蛋白质以使免疫系统脱敏。这种方法在临床研究中证明是安全的，但可能没有研究人员所希望的那样有效。它可能成为FDA批准的治疗方法。

第二种方法称为口服免疫疗法(OIT)，目前正在FDA审查中，预计今年将作出决定。OIT要求患者每天摄取一小部分花生蛋白，并且随着时间的推移，这会使免疫系统脱敏，从而导致意外接触。在一项大型3期OIT临床试验中，患者最初摄入0.5毫克花生，并在数周内将其量增加至300毫克，然后在一年中的剩余时间内保持每日摄入300毫克。该试验显示在保护患者方面具有显着效果，但一些患者遭受严重副作用。随后在4月份发表在“柳叶刀”杂志上的OIT临床试验数据的荟萃分析表明，由于存在严重副作用的风险，需要对OIT进行更多的临床研究。

第三种方法是SLIT。医生不会让患者摄入花生蛋白，而是在患者的舌头上放置少量花生蛋白，并立即吸收。因为花生蛋白质可以避免消化，所以患者的花生蛋白含量要少得多 - 最初约为0.0002毫克。然后该量在几个月内增加至仅2mg。

2011年，Kim及其同事 - 包括UNC医学院院长Wesley Burks博士 - 对18名患者进行了一项小型研究，结果显示SLIT在一年内是安全有效的。从那时起，Kim及其同事在SLIT方案中随访了48名患者，每日2毫克，持续5年。在JACI论文中，研究人员表明，67%的患者能够耐受至少750毫克的花生蛋白而没有严重的副作用。大约25%可以忍受5000毫克。

Kim的数据显示SLIT与OIT一样有效，尽管SLIT研究要小得多。而且SLIT造成严重副作用的风险要小得多。最常见的副作用是口腔周围的瘙痒持续约15分钟，不需要治疗。由于副作用，没有人离开这项多年研究。

“SLIT参与者容忍的花生蛋白质比人们生病需要多10到20倍，”Kim说。“我们认为这提供了良好的保护缓冲 - 可能不如OIT好 - 但是使用更简单的机制(舌下)，并且就我们现在所知，更好的安全信号。”

Kim的实验室已经完成了一项单独的SLIT研究，每天4次，每次4毫克，共55名患者。他希望在今年晚些时候公布结果。“通过舌下免疫疗法，我们希望能够保持我们的安全状况，同时为患者带来更大的益处，”Kim说。

Kim及其同事也在1到4岁的儿童中研究SLIT，因为单独的OIT数据表明这些最年轻的患者对免疫疗法有更强，更持久的益处。

“我们专注于没有一种完美的食物过敏药物，”金说。“医生，患者和家长之间必须做出很多共同决定，决定哪种治疗方法最适合每位患者。我们认为SLIT可能是一部分患者的良好选择。”

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