IMRT和顺铂治疗符合PFS和吞咽相关QOL的可接受标准

NRG肿瘤学临床试验NRG-HN002的结果表明，调强放疗(IMRT)和顺铂的组合能够满足p16患者无进展生存期(PFS)和吞咽相关生活质量的可接受性标准。 - 阳性，非吸烟相关的口咽癌。

这些结果在2019年9月美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会全体会议上得到了强调，本次会议获得了ASTRO和ABR基金会的Steven A. Leibel纪念奖。摘要是从全体会议提交的3,000多份摘要中选出的四篇摘要之一。

NRG-HN002设计有两个平行的实验组，包括IMRT与顺铂六周或单独适度加速IMRT五周。该试验的主要目的是确定哪种治疗方案可达到可接受的PFS率，而不会出现与MD Anderson吞咽困难量表(MDADI)所测量的吞咽相关的吞咽相关生活质量。

另外，总生存期(OS)被追踪为治疗组患者的次要终点。治疗后，接受IMRT和顺铂治疗的患者的2年PFS率为90.5%，MDADI评分的1年平均值为85.3分。这些比率表明IMRT和顺铂治疗符合2年PFS和1年MDADI的可接受标准。

IMRT和顺铂组的患者报告的3级或更高的急性毒性比单独接受IMRT的患者高，但3级或更高的晚期毒性率和总体存活率在每个治疗组中具有统计学相似性。

根据研究设计和IMRT和顺铂组的2年PFS估计值90.5%，有数据证据表明该人群中IMRT和顺铂组的2年PFS大于85%。在单独放射治疗组中，没有足够的数据证据表明该人群的2年PFS大于85%，尽管该组的2年PFS估计值为87.6%。两个治疗组都能够通过MDADI阈值。“

在IMRT和顺铂组中，4级急性毒性为15.1%，3级急性毒性为64.5%，4级为1.3%，3级后期毒性为20.0%。单独使用IMRT治疗组的患者经历了2.0%的4级和50.3%的3级急性毒性，1.4%的4级和16.7%的3级晚期毒性。NRG-HN002有306名患者符合条件并被随机分配接受顺铂的IMRT(157)或仅IMRT(149)。在接受IMRT和顺铂的157名患者中，80.9%完成5次或更多次顺铂循环，72.6%接受至少200mg / m2。

两组均未报告5级毒性。IMRT和顺铂治疗的估计2年OS率为96.7%，单独IMRT为97.3%。9名患者撤回了试验的同意，5名参与者未进行2年评估以包括在结果中。

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