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赛多利斯Stedim Biotech推出Sartocheck 5 Plus过滤器

导读赛多利斯Stedim生物技术(SSB),国际领先的供应商,为生物医药行业,日前宣布推出其新的Sartocheck的®5加过滤器完整性测试仪。专为下游

赛多利斯Stedim生物技术(SSB),国际领先的供应商,为生物医药行业,日前宣布推出其新的Sartocheck的®5加过滤器完整性测试仪。专为下游加工利用,这一新的完整性测试仪处于Sartocheck的既定路线的最新发展®单位已经在整个医药行业的认可。基于对客户需求的深入的研究,以确认药品生产过滤器的完整性,Sartocheck®5加功能,保证最大的数据完整性和符合质量风险管理的未来需求的最先进的功能,如在即将到来的附件1欧洲药品管理局(EMA)。

新的过滤器测试仪大大提高了操作员错误,不正确的测试设置和超出公差的环境条件的可检测性。它比以往任何时候都更可靠,更易于使用。随着Sartocheck®5此外,通过虚假和错误失败的测试结果,因此被挤到了过去。

在其他设备的流量测量能力受到限制的地方,此先进的过滤器测试仪旨在涵盖完整的完整性测试范围,从小型针头过滤器到大型多轮外壳和错流盒,扩散速率高达数千毫升每分钟。

此外,用于扩散和水侵入的自动测试时间功能,以及加速的气泡点测试,减少了总体测试时间。平行泡点测试也是一个显著节省时间,因为这功能可以使多达10个小过滤器与一个Sartocheck检查®5个加。

用户的利益包括用于完整性测试器的市场上最大,最亮的屏幕(12英寸),以及符合人体工程学的界面,易于清洁的设计,改进的数据完整性和固有的病毒防护功能。Sartocheck®5个加也是唯一完整性测试仪是ATEX |IECEx |符合FM。通过对酒精润湿的过滤器进行安全完整性测试,可以保护操作员。为防止交叉污染,该设备可以与用于外部通风的附件套件一起使用。

过滤器完整性测试仪随附全面的质量风险管理文档,包括FMEA(故障模式和影响分析)。可以使用资格认证协议,并且可以由SSB的服务团队执行操作资格认证,以实现最大程度的安全性和安心。该公司还提供现场年度或半年一次校准以及预防性维护。

该Sartocheck®5个加被设置成为过滤器完整性测试新的参考标准。购买该设备包括预先建立的软件升级路线图,其中包括全面的风险评估。附加功能不需要重新鉴定。该软件升级包括在过滤器完整性测试仪的整个生命周期内具有最高数据完整性,QRM,HSE和可用性的重要专利和正在申请专利的功能。

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