研究人员比较了内脏利什曼病的诊断测试
准确及时地诊断热带疾病内脏利什曼病(VL)是减少VL死亡的支柱之一。研究人员在PLOS被忽视的热带病中报告,目前可用于诊断VL的血清学检测方法在性能上差异很大,并且整体上可能不足以进行VL诊断。
内脏leischmanisis是最严重的利什曼病形式,如果不及时诊断和治疗,可能会致命。在巴西报告了大约96%的南美VL病例,其中有一系列血清学检测可用于诊断。之前的研究没有比较分析这些测试的表现。
在这项新工作中,巴西Oswaldo Cruz基金会的Mariana Freire及其同事直接比较了来自临床疑似VL患者的236份储存血液样本的8个诊断试剂盒的表现,其中包括77名HIV感染患者。测试的试剂盒是三种酶联免疫吸附测定(ELISAs),两种免疫荧光抗体测试(IFAT),两种免疫色谱测试(ICT)和一种内部直接凝集测试(DAT-LPC)。
其中一项ICT(96.2%准确率,95%CI:92.8-99.7)和DAT(95.6%准确率,95%CI:91.9-99.3)中,非HIV感染患者的准确率最高。对于ELISA测试,最大准确度为91.2%,对于IFAT,最大准确度为84.3%。此外,HIV感染患者的准确性较低。关于VL诊断测试所需的最低灵敏度和特异性率尚未达成共识。如果我们考虑到之前的论文所必需的95%和98%的最低灵敏度和特异性,那么这里评估的诊断测试都不令人满意。
在这项研究中,作者证明了巴西可用于VL诊断的不同血清学检测的性能存在显着差异。“我们的研究结果强调了在巴西诊断产品注册需要更严格的标准,包括在营销前进行验证研究的要求,”研究人员说。“在未来,更广泛的分析,除了绩效之外,在确定诊断策略之前,应考虑这些测试的其他方面,例如成本效益,国家生产/自治和可访问性。”
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