伊利诺斯州奥克布鲁克 - 根据发表在“放射学”杂志上的一项研究,在怀孕初期,很少有女性接触过常用的MRI造影剂,可能在他们中的许多人意识到自己怀孕之前。该结果支持坚持有效的妊娠筛查措施,以帮助减少怀孕早期对这些造影剂的无意暴露。
基于钆的造影剂(GBCA)在美国多达45%的MRI检查中用于改善器官和组织的可视化。最近的证据表明,MRI后可以在体内保留痕量的钆,尽管其含义尚不清楚。
钆可以穿过胎盘进入胎儿循环。GBCAs在孕妇中的安全性尚未确定,除非对妇女或胎儿的健康至关重要,否则不建议在怀孕期间使用它们。来自队列研究和病例报告的现有数据显示,钆与胎儿不良结局之间存在关联性差异。
美国食品和药物管理局(FDA)流行病学部的研究主要作者Steven Bird博士及其同事分析了数据,以更准确地了解孕妇接触GBCA的情况。关于美国怀孕导致2006年至2017年间活产的数据。该数据来自FDA哨兵系统的16个合作伙伴,该计划允许对来自多个来源的医疗数据进行主动监测,以监控受监管医疗产品的安全性。
数据显示,在4,492,744例活产中,有5,457例暴露于GBCA,这一数字相当于860例怀孕中的一例。大多数暴露来自头部的造影MRI检查,尽管盆腔和腹部MRI的数量也值得注意。几乎四分之三的暴露发生在头三个月。结果强烈表明,在确认怀孕之前可能会无意中暴露于GBCA。
“对于尚未意识到自己怀孕的女性,在怀孕早期可能会出现意外的胎儿钆暴露。对现有的妊娠筛查措施的关注可能有助于减少无意中暴露于钆造影剂,”伯德博士说。
美国食品和药物管理局已建议所有MRI中心在第一次钆造影剂给药期间为门诊患者提供药物指南,指出孕妇和幼儿可能因钆留在体内的风险增加。
研究人员提出了几种放射成像中心可以避免无意中给予孕妇GBCAs的方法。这些工具包括一个安全检查表,询问怀孕的可能性,放射技术人员直接询问有关怀孕的妇女,突出显示要求妇女通知放射科医生是否怀孕的迹象,以及适当时进行妊娠试验。
FDA正在继续监测与子宫内钆暴露有关的不良事件的报告。虽然这项研究的目的不是评估女性和/或婴儿早期接触的健康结果,但FDA正在合作并资助一项研究,以评估在子宫内大量接触钆后死产和其他新生儿不良反应的潜在风险。一组怀孕的医疗补助受益人
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