新的WHO自身抗体参考试剂将使SLE患者受益

参考试剂在系统性红斑狼疮(SLE)患者的诊断和护理中是重要的。在一项新的研究中，一个国际研究团队提出了一种新的WHO自身抗体参考试剂，该试剂将有助于对齐自身抗体分析，从而优化患者的诊断和治疗，无论他们住在何处。该研究结果发表在风湿病年报上。

系统性红斑狼疮(SLE)是一种全身性风湿性疾病，主要影响育龄妇女，与多个器官的炎症症状有关。有时皮肤和关节有轻微症状，有时肾脏和中枢神经系统会出现更严重的症状。SLE是一种真正的自身免疫性疾病，其对身体自身结构的耐受性已经丧失，出现了针对身体自身结构的抗体，即所谓的自身抗体。SLE的一个重要实验室特征是出现针对活细胞核中多种成分的自身抗体，即所谓的抗核抗体(ANA)。

活细胞核中的遗传信息由脱氧核糖核酸(DNA)编码，其形成由两条相互缠绕的DNA链组成的螺旋。针对这种双链DNA(抗dsDNA)的自身抗体是与SLE诊断密切相关的重要ANA组：在患有SLE以外的疾病或健康个体的患者中发现抗dsDNA是罕见的。抗dsDNA的发生不仅与SLE诊断有关，因为当SLE疾病活动增加时抗dsDNA水平增加，尤其是在严重肾脏症状(SLE肾炎)的发生时。因此，抗dsDNA自身抗体的出现对于SLE诊断和SLE的预后都是重要的。与其他实验室自身抗体分析相比，抗dsDNA难以测量，

协调实验室分析对于让医生比较在不同实验室/医院中进行的实验室分析结果非常重要，从而优化患者的诊断和治疗，无论他们住在何处。在这方面，实验室参考试剂很重要。1985年，世界卫生组织(WHO)批准了一种抗dsDNA参比试剂，该试剂已用于不同实验室的抗dsDNA分析以及不同公司提供的商业抗dsDNA抗体检测。十多年前，第一个WHO参考试剂已用完。

“在我们的文章中，我们描述了新型抗dsDNA参比试剂的开发和表征，”该研究的最后一位作者乌普萨拉大学的JohanRönnelid教授说。

通过欧洲抗风湿病联盟(EULAR)自身抗体研究组的42个欧洲实验室的工作鉴定了大量可获得的合适患者样品。然后将该患者样品(2.4升)转移至4300安瓿，并在英国的国家生物标准和控制研究所(NIBSC)中冷冻干燥(冻干)以允许长期储存。此表示为15/174的制剂随后在包括来自全球17个国家的36个实验室的国际研究中进行评估。

“这项国际评估显示，尽管15/174的表现并不完美，但目前使用15/174作为参比试剂可以改善不同抗dsDNA检测之间差异很大的情况，”JohanRönnelid说。

2017年11月，15/174被批准为WHO抗dsDNA自身抗体参考试剂。

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