脊髓灰质炎病毒疗法可提高生存率
杜克癌症研究所开发的一种转基因脊髓灰质炎病毒疗法显示,复发性胶质母细胞瘤患者的长期存活率显着提高,在一项1期临床试验中,三年存活率为21%。
相比之下,在接受先前可用的标准治疗时,杜克大学患有相同类型的复发性脑肿瘤的患者中只有4%的患者在三年后还活着。
脊髓灰质炎病毒治疗的1期临床试验结果将于6月26日在挪威举行的第22届国际脑肿瘤研究与治疗国际会议上发表,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
Preston Robert Tisch脑肿瘤中心名誉主任Darell D. Bigner医学博士说:“尽管手术和放射疗法以及新的化学疗法和靶向药物取得了进展,但胶质母细胞瘤仍然是一种致死性和破坏性疾病。在杜克大学和该研究的资深作者。
比格纳说:“迫切需要根本不同的方法。”“由于脊髓灰质炎病毒治疗的这一早期阶段的存活率,我们受到鼓舞并渴望继续进行已经或计划进行的其他研究。”
Bigner及其同事-包括神经外科部门的资深合著者David Ashley博士,MBBS以及共同首席作者Annick Desjardins和医学博士Matthias Gromeier-报告的中位随访时间为27.6个月在第一阶段试验中,该试验于2012年启动,当时一名年轻患者刚刚进入护理学校。自从结婚以来,她一直是注册护士。
该疗法包括脊髓灰质炎病毒疫苗的基因改造形式,可通过外科植入导管将其直接注入脑瘤。由Gromeier在他在杜克大学的实验室中开发的这种经过修饰的病毒优先在肿瘤细胞上清零,从而引发针对性的免疫反应。Gromeier及其合著者最近在《科学转化医学》上发表了一项研究,描述了脊髓灰质炎病毒治疗的作用机理。
与美国国家癌症研究所(NCI)实验治疗学(NExT)计划,美国国立卫生研究院一部分的NCI和美国食品药品监督管理局的18年合作使该小说的临床前和转化阶段得以开发胶质母细胞瘤的治疗。
NCI临床与转化研究副主任Jim Doroshow博士说:“杜克大学和NCI团队在临床前工作上进行了广泛的合作,最终达到了这些临床试验结果。”“在胶质母细胞瘤治疗中这种有希望的方法体现了NCI为支持新疗法的开发而进行的战略投资,例如从研究发现到临床试验等新疗法的开发。”
最初在1期临床试验中,Duke小组计划增加治疗输液的剂量。安全剂量是1期研究的主要目标。但是在较高剂量下,一些患者会发生过多的炎症,导致癫痫发作,认知障碍和其他不良事件,因此减少了输注量。参与研究的61位患者中,除15位外,其余所有患者均使用较低剂量之一。
根据严格的指南,根据其复发肿瘤的大小,其在大脑中的位置以及其他为患者提供保护的因素,选择了研究参与者。从杜克大学的历史病例中抽取了一组比较病例,其中包括符合脊髓灰质炎病毒登记标准的患者。
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