一种使用合成形式的蝎毒来照亮脑部肿瘤的新颖成像技术在临床试验中显示出了希望
一种使用合成形式的蝎毒来照亮脑部肿瘤的新颖成像技术在临床试验中显示出了希望。成像系统使神经外科医生能够更好地看到通常难以完全消除的恶性生长。
由Cedars-Sinai的研究人员牵头并由Blaze Bioscience,Inc.赞助的多机构临床试验的结果发表在《神经外科杂志》上。
研究的新成像技术使用了Cedars-Sinai开发的特殊高灵敏度近红外相机以及Blaze开发的成像剂tozuleristide或BLZ-100。该药物含有在蝎毒中发现的氨基酸化合物的合成形式。
像该化合物的天然形式一样,合成形式无毒,并与肿瘤细胞结合。它附着在荧光染料上,当被近红外激光激发时会发光。通过摄像头观察,成像剂可以使神经外科医师在手术期间检测肿瘤与健康脑组织之间的边界,从而增加了外科医师在保留正常脑组织的同时去除肿瘤细胞的机会。
该试验的资深作者,研究人员医学博士亚当·马梅拉克说:“有了这种荧光,您会看到肿瘤更加清晰,因为它像圣诞树一样照亮。”
这很重要,因为神经胶质瘤的蔓延性质,即在试验期间成像的脑肿瘤类型。神经胶质瘤具有高度致死性,约占所有脑肿瘤的33%。它们可以以触手样结构浸润脑组织,使其难以与正常脑组织区分开。他们通常对传统疗法如化学疗法和放射疗法无反应。延长患者生存期的关键取决于外科医生检测和清除肿瘤所有部位的能力。
在临床试验中,对17名成年脑肿瘤患者在手术前给予了不同剂量的BLZ-100。尽管所用药物的量不同,但大多数肿瘤会发荧光,包括高级别和低级别神经胶质瘤。手术后,对患者进行了30天的监测。研究人员发现,没有患者对这种药物有任何严重的不良反应,并且该成像系统是安全的,可用于在手术期间对脑部肿瘤进行成像。
需要进行更多的临床试验,以进一步评估成像系统的安全性,并证明BLZ-100获得食品药品监督管理局的批准之前,该系统的有效性,并且必须精炼试验中使用的相机,然后才能将其无缝用于以下用途。手术室但马梅拉克说,临床试验结果很有希望。
“对于外科医生来说,将荧光成像无缝整合到手术显微镜中非常有吸引力,” Mamelak说。
与其他体积较大或依赖多个摄像头的实验系统不同,新的成像系统使用单个摄像头,该摄像头通过以非常高的速度在激光和普通白光之间交替来拍摄近红外和白光图像。该技术使外科医生可以使用手术显微镜轻松地在“正常”视力和附近监视器上的荧光“超视力”之间实时实时切换。
这项研究的下一个阶段已经在进行中,是一项涉及小儿脑肿瘤的临床试验,在全国多达14个地点进行。该试验将作为潜在的FDA批准的数据集。也正在计划进行类似的成人临床试验。尽管Mamelak在此阶段未直接参与执行研究,但他和其他人渴望查看成像方法是否具有神经外科以外的应用。
Cedars-Sinai神经外科系主任Keith L. Black医师表示:“这项研究的技术不仅对脑肿瘤,而且对许多其他癌症类型都具有广阔的前景,在这些类型中我们需要确定癌症的边缘。” 。“最终目标是为我们提供给患者的外科手术带来更高的精度。”
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