随着AnaTox AIQ-TOOL®该软件可以轻松，可靠地对根据USP / EP / JP批准的所有色谱系统进行鉴定。标准化程序可用于所有制造商的所有系统。操作非常简单。逐步引导用户浏览所有菜单，并且不能/必须不设置任何参数。所有参考文献在全球范围内均可获得。可以自由配置标准和测量设备。所有数据，设置和结果最终都存储在数据库中。不允许手动重新处理色谱图，并确保高度的数据完整性。可以导出色谱图以验证结果。利用该数据库，可以轻松快速地显示每种仪器的资格历史记录。如果为每个工具创建一个单独的数据库，则可以避免混淆资格数据并简化审核。
AIQ-工具®软件仪器认证与最高的数据完整性
在AIQ-工具®软件是合格的仪器支持最高的数据完整性履行FDA的ALCOA，指导制造商独立的工具。
自2008年以来，对于(c)GxP环境中的实验室，USP章节<1058>的规范已被推荐使用。该工具可通过运行系统检查或完整鉴定程序来帮助表征色谱仪器。它提供对安装(IQ)，操作(OQ)和维修(RQ)鉴定程序的完全访问权限。
关键功能之一是仪器的“ 4级”硬件支持。通过这种硬件控制，控制器和设备之间的握手协议得以实现，以主动确认正确的收货，以防止和检测错误。它负责保证和可重复执行数据采集，因此负责有关最高原始数据完整性的“原始”要求。不再需要导入重要的原始数据。发送给相应模块及其序列号的任何操作和参数都将记录在审核跟踪中。
已实现的数据库用于存储原始数据，元数据和完整的资格报告(关于数据完整性的“清晰”)。每个报告都会获得其打印ID，以跟踪任何报告生成。
用户管理为每个用户定义明确的特权和权限。AIQ-Tool可以安装在客户现场，而无需与合格的CDS(色谱数据系统)联系。使用受到数字签名证书的限制和规范。只有经过培训和认证的人员才能运行仪器的鉴定(关于数据完整性的“归因”)，通常由具有可追溯媒体和标准的服务提供商执行。
限制或禁止典型的数据重新处理(关于数据完整性的“准确”)，以防止任何数据操纵。运行该程序的参数设置是固定的，无法更改，但允许调整限制。标准化程序适用于同一类别的所有仪器，因此可支持对不同制造商的仪器进行鉴定。
标签： 色谱系统
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