由北卡罗来纳州立大学领导的一个为期5年的新项目将赞助一项生物制造科学和技术的国际合作研究和培训计划。
这项工作的重点是下一代生物制药制造业 - 一个快速发展的工业部门，对于全球获得强大的新型生物治疗药物以治疗各种慢性和潜在致命疾病至关重要。生物治疗药物是由工程生物产生的大分子药物 - 包括抗体，酶，胰岛素和血液凝固因子 - 以及基因治疗和再生医学的成分。
该项目 - “制造生物制剂加速创新(AIM-Bio)” - 由诺和诺德基金会资助，其主要目标是“为诺和诺德的商业和研究活动提供稳定的基础，并支持科学，人道主义和社会目的“。北卡罗来纳州将与哥本哈根的丹麦技术大学(DTU)合作管理价值2700万美元的AIM-Bio计划。北卡罗来纳州将获得1,800万美元用于开展活动，其余的将用于DTU。
该提案汇集了两个具有互补经验和专业知识的学术机构，以创建一个从事教育，终身学习和过程研究与开发的国际合作企业，以满足生物制药行业未来的需求。“
北卡罗来纳州化学和生物分子工程的Frank Hawkins Kenan杰出教授，该项目的首席研究员Ruben Carbonell表示，该项目将对这些新药的改进制造工艺产生重大的全球影响。它还将培养新一代的科学家和工程师，他们将领导设计和执行用于制造它们的工艺。
“制药业处于重要的十字路口，”他说。“虽然工业专注于增加抗体等大批量产品的生产，同时降低成本，但它还必须为没有既定制造平台的新生物产品开发安全且具有成本效益的工艺，例如基因和细胞疗法。相信这个计划可以提供一些解决方案，同时解决生物制药行业的未来。“
AIM-Bio将建立九个新的研究项目，重点关注对生物制药生产至关重要的技术，从细胞工厂工程到生物反应器设计和优化再到生物制药产品的纯化。
“通过该项目开发的新研究工作将对NC州和DTU产生重大影响，”北卡罗来纳州立大学化学与生物分子工程助理教授Stefano Menegatti表示，该项目的联合PI。“它们特别令人兴奋，因为它们解决了国际生物过程工业的一些主要需求，并涉及与两所大学不同背景的研究人员的多学科合作。”
NC State和DTU将针对行业专业人士开发八个新的综合讲座和实践短期课程，重点关注与生物制药生产的未来特别相关的主题，包括生物制药过程开发，自动化和过程控制以及分析方法。其中四门课程将由DTU和北卡罗来纳州立大学的教职员工和教职员工共同开发和教授，并提供给丹麦和美国的学生和行业专业人士。Carbonell还担任国家制造业生物制药创新研究所的首席技术官，该机构是美国制造业网络的一部分，旨在提升该国的制造业经济，NC State的生物制造培训和教育中心(BTEC)将开发和提供新的培训未来生物制药工人的课程。BTEC的主要使命是为生物制药行业培养技术熟练的劳动力。
此外，三个高要求的BTEC课程将转移到DTU，在那里他们将学习学术和终身学习学分。
“这八个新的短期课程代表了BTEC能够为行业专业人士提供的课程数量增加40%，”BTEC主任兼该项目联合PI的Gary Gilleskie说。“其中许多人来自当地公司，但BTEC还通过其专业发展课程为更广泛的国家观众提供服务。与DTU的合作将成为BTEC的一个重要里程碑，因为现在我们将建立更广泛的国际足迹。”
标签： 生物制造
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