休斯敦-由德克萨斯大学MD安德森癌症中心领导的为期一年的随访研究显示,大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤患者可能会受益于靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T-细胞疗法。研究结果于12月9日在佛罗里达州奥兰多举行的第61届美国血液学学会年会暨博览会上发表。
这项多中心的II期研究报告说,有93%的患者对CAR T细胞疗法有反应,其中67%的患者获得了完全反应。在接受治疗的前28名患者中,有43%在两年后仍处于缓解状态。
在CAR T细胞疗法中,患者的T细胞是通过白细胞分离术提取出来的,并用有助于T细胞攻击癌细胞的CAR分子进行了基因改造。重新设计的T细胞被注入患者体内。
淋巴瘤和骨髓瘤教授迈克尔·王(Michael Wang)说:“对于那些在初始治疗后病情恶化的患者,其治疗效果差。”“我们的研究表明,对于没有复发性或难治性套细胞淋巴瘤的患者,没有可治愈的治疗选择,其临床益处显着且持久。”
尽管使用标准疗法Bruton酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)药物治疗后疾病仍进展的患者通常不能活到六个月以上,而且很少有患者有资格进行同种异体干细胞移植。
在这项研究中,患者的中位年龄为65岁,其中84%为男性。超过80%的患者患有IV期疾病,其中一半被诊断为中度至高危。
该研究报告了3级副作用,最常见的是贫血和血小板计数低。大多数患者都经历了细胞因子释放综合征,这是CAR T细胞疗法的常见副作用,但该综合征在所有患者中均得到有效控制。
Wang说:“ ZUMA-2是第一个针对CAR T细胞治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的II期多中心研究,这些中期疗效和安全性结果令人鼓舞。”“尽管这项研究继续进行,但我们报告的结果(包括可控的安全性)表明,该疗法对于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者是一种有效且可行的选择。”
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