新研究显示封闭药物有利于MS患者

伦敦玛丽皇后大学(QMUL)的一项研究显示，现已发现一种被监管系统封锁的药物可以改善多发性硬化症(MS)患者的生活质量。

QMUL的研究人员通过向欧洲药品管理局(EMA)提出的“信息自由”要求，可以访问以前未发表的临床试验数据。委员会目前正在决定是否推翻其决定并授予口服药物“克拉屈滨”的许可。

MS是中枢神经系统的退行性疾病，在英国影响了100,000多人，在全球范围内感染了250万人，并导致了残疾和生活质量的严重丧失。复发性MS是MS的最常见形式，涉及症状发作，然后症状可能消失。

克拉屈滨的注射剂目前已获准用于治疗某种类型的癌症，但是，该药物在复发性MS患者中进行的规模最大的试验(CLARITY试验)，涉及1,326名患者，还发现它在控制复发方面非常有效，残疾的发展和脑部病变。

由于多种原因，包括察觉到的癌症风险增加(QMUL研究后来证明是反常的)，EMA拒绝了该药物制造商的许可申请，从而导致该药物的商业开发在2011年停止。将该药物从获得许可的市场(俄罗斯和澳大利亚)撤出，并终止了正在进行的试验。

首席研究员，QMUL临床神经病学读者，Barts Health NHS Trust神经病学顾问顾问Klaus Schmierer博士说：“克拉屈滨似乎具有治疗MS的巨大潜力，我们认为开发计划被搁置是悲惨的，重要部分的临床试验数据尚未公布。”

“就短期研究显示，该药不仅高效，耐受性好而且安全，现在我们知道它还可以改善患者的生活质量。新结果似乎如此显然，我们认为发布和共享这些数据非常重要。”

这项新的分析发表在《多发性硬化症》杂志上着眼于CLARITY试验中来自患者的生活质量数据，该数据是使用自我完成的问卷报告的，涉及患者的活动能力，自我护理，日常活动，疼痛或不适以及焦虑。

近两年后，服用克拉屈滨的患者的生活质量得分明显高于安慰剂患者。这表明，除已确定的临床疗效外，克拉屈滨还可以改善生活质量。

患有MS复发的人的利益对于自我保健尤其重要，并且发现了对移动性的积极影响，这可能与克拉屈滨在减少复发和延迟进展方面的临床功效有关。

此外，与其他可能导致机会性感染和继发性自身免疫性疾病的高效MS治疗不同，克拉屈滨的使用似乎与严重的不良反应无关。

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